研究助成
2022年度 医学系研究助成（臨床）
スマホアプリ型ドライアイ診断補助用プログラム医療機器の実用化に向けた特定臨床研究の実施
| 研究題目 | スマホアプリ型ドライアイ診断補助用プログラム医療機器の実用化に向けた特定臨床研究の実施 |
|---|---|
| 年度/助成プログラム | 2022年度 医学系研究助成（臨床） |
| 所属 | 順天堂大学 医学研究科眼科学講座 |
| 氏名 | 猪俣 武範 |
| キーワード | ドライアイ / プログラム医療機器 / デジタルヘルス / デジタルフェノタイピング / SaMD |
| 研究結果概要 | 本研究では、スマホアプリ型ドライアイ診断補助用プログラム医療機器(DEA01)の臨床試験機器を開発し、DEA01の診断能に関する多施設共同非介入研究のプロトコル策定、倫理承認、研究実施を行なった。2023年5月から2024年9月の期間に245名を対象にDEA01による診断と眼科医による診断との比較を行った。DEA01は、ドライアイのスクリーニングにおいて高い感度と良好な診断性能を示した。これらの結果は、DEA01がドライアイのスクリーニングおよび症状評価において有望なツールであることを示唆する。 |
| 公表論文 | Nagino K, Okumura Y, Yamaguchi M, Sung J, Nagao M, Fujio K, Akasaki Y, Huang T, Hirosawa K, Iwagami M, Midorikawa-Inomata A, Fujimoto K, Eguchi A, Okajima Y, Kakisu K, Tei Y, Yamaguchi T, Tomida D, Fukui M, Yagi-Yaguchi Y, Hori Y, Shimazaki J, Nojiri S, Morooka Y, Yee A, Miura M, Ohno M, Inomata T. Diagnostic Ability of a Smartphone App for Dry Eye Disease: Protocol for a Multicenter, Open-Label, Prospective, and Cross-sectional Study. JMIR Res Protoc. 2023,12,e45218. |